Prazo de adequação da RDC 1.002/2025: dezembro de 2026

Rastreabilidade da esterilização
pronta para a fiscalização

Registre cada ciclo com lote rastreável, indicadores apurados, operador responsável e evidência anexada. Quando a vigilância pedir o histórico, ele sai em PDF — não de um caderno.

Funciona junto com o OdontoDesk ou sozinho, sem o módulo odontológico.

[ Screenshot do Esteriliza ] Sugestão: ficha do ciclo com indicadores apurados, ou a tela de etiquetas
RDC ANVISA nº 1.002/2025

O que mudou para o consultório

Publicada em 15 de dezembro de 2025, é a primeira norma federal de boas práticas para a odontologia. Serviços já existentes têm 360 dias para se adequar — o prazo se encerra em dezembro de 2026.

Autoclave obrigatória

A estufa saiu de cena. A autoclave passou a ser o método aceito para o processamento dos dispositivos críticos.

Monitoramento com indicadores

A norma estabelece o uso de indicadores químicos e biológicos no acompanhamento dos ciclos de esterilização.

Lote unívoco, guardado 5 anos

O número do lote da carga precisa ser unívoco, e os registros de monitoramento arquivados por no mínimo cinco anos.

Recursos

Do carregamento da autoclave ao relatório

Telas que já existem e funcionam — nada aqui é promessa.

Registro do ciclo guiado

Um passo a passo conduz o operador do início ao fim do ciclo, com anexo de evidência fotográfica e número de lote sugerido pelo sistema.

Etiquetas com QR Code

Impressão em folhas Pimaco e Avery, com escolha dos slots. Ler o QR abre direto a ficha daquele lote — do pacote até o ciclo que o gerou.

Apuração dos indicadores

O resultado do indicador químico e do biológico é lançado na ficha do ciclo, com data e responsável registrados.

Autoclaves com alerta

Cadastro dos equipamentos com aviso de manutenção vencida ou a vencer, para o prazo não passar despercebido.

Operadores e perfis

Quatro perfis — administrador, responsável técnico, operador e auditor. Só quem tem permissão valida resultado, e a trava vale no banco, não só na tela.

Relatórios em PDF

Relatório mensal, por período, por autoclave e por operador — além da ficha individual de cada ciclo.

Como funciona na prática

Pensado para a rotina da sala de esterilização

Auxiliar sem login também é registrado

A ASB pode ser cadastrada como operadora mesmo sem acesso ao sistema — e quem registrou o ciclo fica sempre rastreável.

Kits montados do seu jeito

Você cadastra a composição dos seus kits de instrumental e escolhe quais entram em cada carga.

Compra avulso se quiser

Não precisa trocar o sistema de gestão da clínica. O Esteriliza funciona sozinho, e se um dia quiser o OdontoDesk, é o mesmo login.

Fala direto com quem desenvolve

Sem central de atendimento. O suporte é feito por quem escreve o código — e o prazo da RDC não espera fila de ticket.

Dúvidas

Perguntas frequentes

Usar o sistema me deixa em conformidade com a RDC?

O sistema organiza e preserva o registro do processamento, que é uma das exigências da norma. A conformidade completa envolve também estrutura física, equipamentos e processos da clínica — a RDC é mais ampla que o registro. Nenhum software sozinho entrega a adequação inteira, e desconfie de quem prometer isso.

A ANVISA exige QR Code na etiqueta?

Não. A norma aceita registro manual ou eletrônico, desde que permita acompanhar o material até o uso. O QR Code é conveniência nossa: você lê a etiqueta do pacote e cai direto na ficha do ciclo, sem procurar em caderno.

Preciso ter o OdontoDesk para usar?

Não. O Esteriliza é vendido avulso e funciona sozinho. Se você já usa o OdontoDesk, os dois convivem no mesmo login, com um botão para alternar entre eles.

Quem pode validar o resultado de um indicador?

Apenas os perfis de administrador e responsável técnico. Essa trava é aplicada no banco de dados, não só na interface — ou seja, não dá para contornar pela tela.

Por quanto tempo os registros ficam guardados?

Os registros ficam no sistema e podem ser exportados em PDF a qualquer momento. A norma pede arquivamento por no mínimo cinco anos.

Quanto custa?

Estamos definindo os planos junto com os primeiros clientes. Fale com a gente e apresentamos a condição para o seu caso.

Contato

O prazo é dezembro de 2026

Quanto antes começar a registrar, mais histórico você tem quando a fiscalização chegar.

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